【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近年來,中國藥企憑借技術與規(guī)模優(yōu)勢已成為全球創(chuàng)新關鍵參與者。在此背景下,中外藥企合作也開始呈現(xiàn)高頻、大額、高質量爆發(fā)趨勢。據(jù)悉,3月以來,中外藥企就已現(xiàn)多筆重磅合作,涉及Rapport Therapeutics與元羿生物、華潤醫(yī)藥商業(yè)與羅氏、德琪醫(yī)藥與優(yōu)時比等。
3月9日,Rapport Therapeutics與元羿生物宣布達成合作,元羿生物獲得Rapport 的CNS新藥RAP-219在大中華區(qū)(含中國大陸、香港、澳門及中國臺灣)的獨家開發(fā)及商業(yè)化權利。根據(jù)協(xié)議條款,Rapport將獲得2000萬美元的預付款,高達3.08億美元潛在開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及RAP-219在大中華區(qū)的年凈銷售額高達百分之十幾的分級特許權使用費。
據(jù)了解,RAP-219為Rapport研發(fā)的一款TARPγ8特異性AMPA受體負變構調節(jié)劑,目前開發(fā)適應癥包括局灶性 癲癇發(fā)作 和原發(fā)性全身強直陣攣癲癇發(fā)作,以及雙相情感障礙躁狂發(fā)作。2026年第二季,兩項分別用于局灶性癲癇發(fā)作、原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作及雙相情感障礙躁狂相的全球注冊性III期臨床試驗預計將啟動。
3月7日,華潤醫(yī)藥商業(yè)與羅氏正式簽署合作協(xié)議,雙方將充分發(fā)揮各自在醫(yī)藥分銷、深度營銷與創(chuàng)新研發(fā)領域的優(yōu)勢,共同推動乳腺癌治療領域藥物——恩美曲妥珠單抗(T-DM1)在中國大陸的商業(yè)化運營。據(jù)悉,這是繼 2023 年抗流感藥物速福達合作后,雙方在創(chuàng)新藥領域的再度攜手。
恩美曲妥珠單抗是治療實體瘤的 ADC 藥物,2020 年 1 月登陸中國市場,成為用于 HER2 陽性乳腺癌治療的 ADC 藥物。2022 年該藥通過國家醫(yī)保談判,2023 年正式執(zhí)行醫(yī)保報銷政策。醫(yī)保落地首年,其在公立醫(yī)療機構終端銷售額達到 2.43 億元。
3月4日,中國生物制藥公告,公司附屬公司正大天晴藥業(yè)與賽諾菲全資附屬公司就JAK/ROCK抑制劑羅伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范圍內的開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。據(jù)估算,本次交易總價值將超過105億元人民幣。
此次交易所涉產(chǎn)品為羅伐昔替尼,該藥為口服小分子JAK/ROCK雙靶點抑制劑。2026年2月已獲中國國家藥監(jiān)局批準用于中危-2或高危原發(fā)性骨髓纖維化等成人患者一線治療;在慢性移植抗宿主病(cGVHD)領域也已進入中國III期臨床并被CDE納入突破性治療藥物程序。
3月4日,德琪醫(yī)藥發(fā)布公告,與優(yōu)時比就ATG-201達成全球獨家授權協(xié)議,授予對方該藥物全球范圍內的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化及相關生產(chǎn)技術使用的獨家許可。根據(jù)協(xié)議,德琪醫(yī)藥將獲得6000萬美元首付款,以及額外2000萬美元的近期里程碑付款,并有望在未來獲得超過11億美元的里程碑付款及基于未來凈銷售額的分級特許權使用費。
ATG-201是一款CD19/CD3雙特異性T細胞連接抗體,通過德琪醫(yī)藥自主研發(fā)的AnTenGager™ T細胞銜接器平臺開發(fā),專為治療B細胞介導的自身免疫性疾病設計。
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業(yè)內預計,隨著中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的持續(xù)提升和產(chǎn)業(yè)生態(tài)的日益成熟,這種雙贏的合作將成為常態(tài),推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全球價值鏈中實現(xiàn)能級躍升,并加速全球醫(yī)藥格局重構。
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