【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】3月13日，創(chuàng)新藥概念走高，廣生堂曾漲超15%，舒泰神、一品紅、神州細胞、昂利康、百誠醫(yī)藥跟漲。有機構(gòu)認為，中國創(chuàng)新藥已進入3.0時代，全球競爭力持續(xù)強化。出海品種后續(xù)臨床進展將成估值提升關(guān)鍵，政策全鏈條支持與支付體系優(yōu)化助力商業(yè)模式改善。
 

　　從個股來看，截至3月13日10:55，廣生堂上漲15.3%，報117.89元。消息面上，公司核心乙肝創(chuàng)新藥研發(fā)進入關(guān)鍵階段。據(jù)悉，公司核心在研藥物奈瑞可韋GST-HG141已于2026年2月完成III期臨床試驗全部受試者入組，后續(xù)需按方案推進試驗并等待國家藥品審評部門審批，其聯(lián)合用藥方案(如與GST-HG131聯(lián)用)也已進入臨床階段。
 

　　資料顯示，GST-HG141系一種新型口服乙肝病毒核心蛋白調(diào)節(jié)劑，針對乙肝病毒復制的多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)產(chǎn)生作用，既能夠有效抑制乙肝病毒的核衣殼組裝，又通過源頭上阻斷HBV在肝細胞核脫殼，從而耗竭cccDNA儲備池，是乙肝臨床治愈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。GST-HG131系乙肝表面抗原抑制劑，具有抑制乙肝表面抗原分泌的創(chuàng)新治療機制，能夠誘導HBV-RNA降解，降低HBsAg水平，且具有良好的安全性。
 

　　不過從業(yè)績上看，廣生堂預計2025年全年虧損1.7億元至2.4億元，連續(xù)五年虧損，主要因創(chuàng)新藥投入高、仿制藥業(yè)務受集采影響。據(jù)悉，在研發(fā)上，廣生堂已陸續(xù)在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、肝纖維化、乙肝治療等領(lǐng)域立項研發(fā)多個創(chuàng)新藥(含聯(lián)合治療)。除上述產(chǎn)品外，廣生堂的非酒精性脂肪性肝炎及肝纖維化治療新藥GST-HG151、新型c-Met靶向藥物GST-HG161、乙肝表面抗原抑制劑GST-HG121等也進入了I期臨床。
 

　　截至3月13日10:50，舒泰神上漲6.33%，報26.71元。公司近日在互動平臺上表示，正按照發(fā)補通知要求組織相關(guān)部門落實并盡快補充提交相關(guān)材料，繼續(xù)推進注射用STSP-0601附條件批準上市工作。
 

　　據(jù)悉，舒泰神取得注射用STSP-0601的IIb期臨床研究總結(jié)報告。IIb期研究結(jié)果顯示，該藥品用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療的療效顯著，12h有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標值，差異具有統(tǒng)計學意義，達到了預設的主要有效性終點。且安全性良好，36.00%受試者報告了與試驗藥物相關(guān)的不良事件，大多為1級。本品止血起效快，在實現(xiàn)有效止血的出血訪視中，平均給藥次數(shù)為1.9±0.7次，77.12%的出血訪視給藥1~2次即可有效止血。血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，分為A和B型。注射用STSP-0601是國家1類治療用生物制品，2024年6月獲美國FDA授予孤兒藥資格認定。
 

　　而神州細胞方面，公司近日在互動平臺上表示，公司已經(jīng)進入臨床III期/注冊性研究的產(chǎn)品包括：(1)SCT1000，14價HPV疫苗，目前處于III期隨訪階段；(2)SCT650C，IL17抗體，已進入III期臨床研究；(3)SCTB14，PD1/VEGF雙抗，已進入III期臨床研究。公司還有多項產(chǎn)品處于臨床I/II期，包括SCTB41(三抗，腫瘤治療)、SCTC21C(CD38抗體，腫瘤/自免)、SCTB35(TCE，腫瘤/自免)、SCTT11(眼科)、SCT520FF(眼科)、SCTB39-1/SCTB39-G(三抗，腫瘤治療)、SCTV02(RSV疫苗)、SCTV04C(帶狀皰疹疫苗)等。如推進順利，上述產(chǎn)品中也有一些會在2026年開展III期/注冊性臨床研究。
 

　　當前，中國創(chuàng)新藥快速崛起，全球競爭力持續(xù)強化。此次創(chuàng)新藥板塊集體走高，既是個股研發(fā)進展的利好釋放，也是市場對創(chuàng)新藥行業(yè)長期發(fā)展前景的認可。未來，隨著更多創(chuàng)新藥研發(fā)落地、上市，行業(yè)將迎來高質(zhì)量發(fā)展新階段，具備核心研發(fā)實力的企業(yè)有望持續(xù)脫穎而出。
 

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