【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】2026年以來(lái)，全球抗衰老藥物研究領(lǐng)域迎來(lái)了多項(xiàng)新突破，包括多款新藥申請(qǐng)臨床、啟動(dòng)大規(guī)模臨床驗(yàn)證，及高端醫(yī)療器械獲批等。
 

　　如近日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Life Biosciences旗下ER-100試驗(yàn)性新藥申請(qǐng)。據(jù)悉，Life Bioscience核心理念是通過(guò)部分表觀遺傳重編程，在維持細(xì)胞原有身份前提下，重置與年齡相關(guān)的表觀遺傳異常以恢復(fù)功能。而ER-100基于部分表觀遺傳重編程平臺(tái)構(gòu)建，采用AAV為基因遞送載體，能將OSK因子編碼序列注射至玻璃體腔，恢復(fù)細(xì)胞年輕表型同時(shí)降低潛在腫瘤風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　根據(jù)Life Biosciences在第十二屆衰老研究與藥物發(fā)現(xiàn)會(huì)議上披露的數(shù)據(jù)，ER-100已在多種眼科相關(guān)動(dòng)物模型中完成玻璃體內(nèi)注射給藥研究，并觀察到較為一致的神經(jīng)保護(hù)與功能改善信號(hào)。
 

　　3月2日，南京瑞初醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的靶向衰老機(jī)制治療眼部疾病的創(chuàng)新藥物RC017，已正式獲得美國(guó)FDA的新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。
 

　　公開(kāi)資料顯示，瑞初醫(yī)藥成立于2021年6月，是國(guó)內(nèi)專注于靶向衰老生物學(xué)、開(kāi)發(fā)預(yù)防與逆轉(zhuǎn)衰老及相關(guān)疾病創(chuàng)新藥的企業(yè)。RC017是公司聚焦于“靶向衰老機(jī)制”的核心管線之一，采用獨(dú)特的“三大研發(fā)平臺(tái)”策略，圍繞慢性炎癥、衰老細(xì)胞清除及細(xì)胞重編程等關(guān)鍵生物學(xué)通路進(jìn)行布局。
 

　　1月16日，伊臻生物自主研發(fā)的注射用聚左旋乳酸填充劑正式獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。據(jù)介紹，該產(chǎn)品為顳部適應(yīng)癥的注射填充針劑，其“云朵微球”采用國(guó)內(nèi)自主開(kāi)發(fā)的MEDBIOMA(®)聚左旋乳酸，以及EvolaONE(®)專利技術(shù)制備。材料已有數(shù)萬(wàn)例顱頜面安全植入的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，并通過(guò)了NMPA和FDA雙重認(rèn)證。
 

　　1月，康諾生物透露，公司“一項(xiàng)評(píng)估不同劑量注射用輔酶I(NAD+)治療卵巢功能衰退有效性及安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究”(2025LP03594)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。注射用輔酶I(NAD+)是其在生殖健康與抗衰老領(lǐng)域的重要探索，旨在探索提升難治性不孕助孕成功率的新路徑。
 

　　從整體來(lái)看，在政策引導(dǎo)、技術(shù)積累、臨床需求和資本支持下，國(guó)產(chǎn)抗衰老領(lǐng)域正加速迎來(lái)突破。未來(lái)，國(guó)產(chǎn)抗衰老藥物將從"跟隨者"逐步成長(zhǎng)為全球抗衰老賽道上有力的競(jìng)爭(zhēng)者，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的升級(jí)，同時(shí)也將為全球應(yīng)對(duì)人口老齡化挑戰(zhàn)貢獻(xiàn)更多力量。
 

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