【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】炎癥性腸病(IBD)是一種慢性、免疫介導的胃腸道炎癥性疾病,其臨床表現(xiàn)復雜,廣大患者仍存在巨大的尚未被滿足的臨床治療需求。數(shù)據(jù)顯示,全球IBD藥物市場規(guī)模已超過200億美元,預計將從2024年的295.7億美元增至2032年的440.8億美元,年復合增長率(CAGR)為5.8%。
劍指百億美元IBD藥物市場,包括默沙東、羅氏、賽諾菲、艾伯維等跨國藥企早已布局,本土藥企亦不甘落后,研發(fā)熱潮持續(xù)高漲。
2026年2月份消息,晶泰科技孵化企業(yè)默達生物宣布,其針對炎癥性腸病(IBD)的頭個臨床開發(fā)候選分子MP-5342已確定,預計2026年下半年向監(jiān)管機構(gòu)提交IND申請并啟動I期臨床試驗。
據(jù)了解,MP-5342是全球頭款口服小分子乳酸脫氫酶(LDH)抑制劑,這是一種口服、靶向且旨在改變疾病進程的抗炎療法,具備成為First-in-class的潛力。作為全球頭個高選擇性、具有優(yōu)秀體內(nèi)成藥性的口服LDH小分子抑制劑,MP-5342在治療自身免疫病中展現(xiàn)出廣泛潛力,包括炎癥性腸病(IBD)、多發(fā)性硬化癥(MS)及原發(fā)性膽管炎(PBC)等。
該產(chǎn)品由默達生物自主研發(fā),目前正積極推進藥學、藥理毒理等臨床前研究,為新藥臨床試驗(IND)申請做準備。
值得一提的是,MP-5342是晶泰科技與默達生物合作研發(fā)的第二條即將進入臨床開發(fā)的首創(chuàng)新藥管線。此前,在晶泰科技的 AI+
機器人研發(fā)平臺賦能下,默達生物的原發(fā)性高草酸尿癥小分子抑制劑已獲得美國FDA授予的孤兒藥資格(ODD)和兒科罕見病藥物資格(RPDD)認證,有望在未來一年內(nèi),完成新藥臨床試驗申請(IND)和早期臨床試驗。
本次進展再次有力驗證了晶泰科技AI+機器人藥物研發(fā)平臺在源頭創(chuàng)新突破、高效臨床轉(zhuǎn)化及技術(shù)可復現(xiàn)性方面的強大實力。憑借其獨特的平臺技術(shù)優(yōu)勢,晶泰科技正廣泛賦能新一代創(chuàng)新藥研發(fā),系統(tǒng)性、規(guī)?;貫楹献骰锇殚_發(fā)高價值管線資產(chǎn),為行業(yè)創(chuàng)造價值。
公開資料顯示,默達生物(META Pharmaceuticals Inc.)是一家專注于自身免疫疾病及代謝疾病藥物研發(fā)的創(chuàng)新藥物公司,由AI制藥先鋒企業(yè)晶泰科技、Forcefield Ventures、IMO Ventures共同孵化,天圖資本、雅億資本、方圓資本、新產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投、德迅投資、博普資本參與投資。該公司基于前沿的新興生物學理論,通過調(diào)節(jié)細胞新陳代謝的活力實現(xiàn)對免疫系統(tǒng)功能及其他生理系統(tǒng)功能的有效調(diào)節(jié),開發(fā)更安全有效的自免疫疾病及代謝疾病治療手段,聚焦first-in-class首創(chuàng)新藥的研發(fā),為全球眾多患者提供迫切需要的藥物。
晶泰科技則是一家基于量子物理、以人工智能賦能和機器人驅(qū)動的創(chuàng)新型研發(fā)平臺。公司采用基于量子物理的第一性原理計算、人工智能、高性能云計算以及可擴展及標準化的機器人自動化相結(jié)合的方式,為制藥及材料科學(包括農(nóng)業(yè)技術(shù)、能源及新型化學品以及化妝品)等產(chǎn)業(yè)的全球和國內(nèi)公司提供藥物及材料科學研發(fā)解決方案及服務。
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