【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】昨日(2026年2月25日)，大批藥企傳來(lái)喜訊，事關(guān)公司藥品獲得新進(jìn)展，這些新品進(jìn)展也成為醫(yī)藥界2026年開(kāi)年以來(lái)一道道矚目的風(fēng)景線。
 

　　中國(guó)醫(yī)藥公告，公司全資子公司海南通用康力制藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的注射用磷酸特地唑胺《藥品注冊(cè)證書》。據(jù)了解，注射用磷酸特地唑胺主要用于治療由革蘭氏陽(yáng)性菌敏感株引起的急性細(xì)菌性皮膚及皮膚軟組織感染(ABSSSI)。截至公告披露日，該藥品累計(jì)相關(guān)投入約1,274萬(wàn)元人民幣。國(guó)內(nèi)已有18個(gè)生產(chǎn)廠家通過(guò)或視同通過(guò)該藥品的一致性評(píng)價(jià)。數(shù)據(jù)顯示，該藥品2024年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院及公立基層醫(yī)療終端銷售額約為116萬(wàn)元人民幣。對(duì)于本次獲得藥品注冊(cè)批件，中國(guó)醫(yī)藥表示進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，但受市場(chǎng)環(huán)境等不確定因素影響，該藥品未來(lái)可能存在銷售不達(dá)預(yù)期等情況。
 

　　復(fù)星醫(yī)藥公告稱，其控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于同意復(fù)邁寧®(通用名：蘆沃美替尼片)聯(lián)合安羅替尼用于晚期非小細(xì)胞肺癌患者開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬于中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展該藥品的Ⅱ期臨床試驗(yàn)。該藥品為MEK1/2選擇性抑制劑，已在中國(guó)境內(nèi)上市并獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥。此外，該藥品另有兩項(xiàng)適應(yīng)癥的藥品上市申請(qǐng)已獲國(guó)家藥監(jiān)局受理并獲納入優(yōu)先審評(píng)程序。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年，MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。但該藥品用于本次新增適應(yīng)癥尚需在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展一系列臨床研究并經(jīng)國(guó)家藥品審評(píng)部門審批通過(guò)后，方可上市。藥品研發(fā)存在一定風(fēng)險(xiǎn)。
 

　　長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱，其子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“金賽藥業(yè)”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。公告顯示，GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和￡幥o。截至目前，對(duì)于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥。長(zhǎng)春高新在公告中稱，公司將積極推進(jìn)上述研發(fā)項(xiàng)目。
 

　　金城醫(yī)藥公告稱，其公司全資子公司北京金城泰爾制藥有限公司及上海金城素智藥業(yè)有限公司分別收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的比索洛爾氨氯地平片、頭孢地尼干混懸劑《藥品注冊(cè)證書》。比索洛爾氨氯地平片為比索洛爾和氨氯地平組成的復(fù)方制劑，作為高血壓治療的替代療法，用于同時(shí)服用與復(fù)方制劑劑量相同的單藥且血壓控制良好的患者。頭孢地尼干混懸劑為口服抗感染藥物，用于治療由指定微生物的敏感菌株引起的輕度至中度感染的兒童患者。
 

　　同日晚間，昂利康發(fā)布公告稱，公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的多潘立酮片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。本次取得多潘立酮片《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，有利于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)，公司提示，因藥品的銷售容易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具體銷售情況存在較大不確定性。
 

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