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制藥網 市場分析】在制藥生產中,
壓片機是用于片劑工藝研究的重要裝備,它可將顆粒狀物壓制成圓形、異形或帶有文字符號的片狀物,直接關系到片劑藥品的質量、安全性與生產效率。隨著醫(yī)藥行業(yè)生產向高效化、合規(guī)化、智能化轉型,壓片機的技術水平、生產效能與合規(guī)能力迎來更高要求,而藥機企業(yè)的持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新,正推動壓片機技術不斷突破,為藥企高質量發(fā)展注入強勁動力。近年來,我國藥機行業(yè)創(chuàng)新活力持續(xù)釋放,一批本土企業(yè)聚焦壓片機細分領域,結合藥企生產痛點與GMP合規(guī)要求,推出了一系列兼具實用性與創(chuàng)新性的設備。
如上海天峰的旋轉式自動壓片機是一種智能型的小型
旋轉式壓片機,該機適用于制藥工業(yè)藥品研發(fā)中心、實驗室等片劑的小批量生產。該壓片機系統(tǒng)采用PLC控制,觸摸屏可顯示工作轉臺轉速,可設定系統(tǒng)壓力、充填深度、預壓和主壓片厚、壓片產量;可顯示每副沖模在工作狀態(tài)的即時工作壓力,可設定工作沖模平均壓力;可顯示強迫加料器葉輪的轉速;具有緊急停車、電機過載及系統(tǒng)超壓等故障內容的顯示。
該機產量高,壓力大,符合GMP要求,性能優(yōu)良。據介紹,該壓片機外圍罩殼為全封閉式,材料采用不銹鋼,內部臺面用不銹鋼材料,能保持表面光澤及防止交叉污染,符合GMP。用透明防護罩可以清楚地看到機械操作的情況,且能全部打開易于清洗和保養(yǎng);傳動系統(tǒng)密閉在機器主體下方郵箱中,是安全分隔的獨立部件,不會互相污染,又使傳動軸侵潤油池中,得到充分的潤滑,噪音和磨損減少;機械裝吸塵裝置,能將壓制室內分楊的粉塵吸收干凈。
而上海天和推出的高速旋轉式壓片機采用了雙壓式雙面出片,沖模數量多,適合大批量片劑生產。該機外圍罩殼體為全封閉形式,材料采用不銹鋼。轉臺表面覆蓋硬化層,能保持轉臺表面不易磨損,符合GMP標準。優(yōu)異的壓片系統(tǒng),兩次壓力成形,空間短、大壓輪、框架式結構設計,使其重載時不變形,壓片時受壓時間長,片重差異小。采用雙葉輪強迫加料充填,改善了顆粒的流動性和充填性能,更加確保加料精度。軌道采用雙提升,可使沖頭運行時受力更平衡,不易磨損。 可靠的電控系統(tǒng),先進的控制原理,可靠的進口器件,保證了各項程序和聯(lián)鎖的保護功能的精確性,控制系統(tǒng)可準確監(jiān)控整個生產過程。 間隙式小流量定量自動壓力潤滑系統(tǒng),配高精度中心潤滑泵,即保證了沖頭和軌道的充分潤滑,同時又解決了甩油污染藥片的問題; 遞進密封式半自動脂潤滑系統(tǒng),保證了脂潤滑清潔、方便、可靠。
再如上海天闔的智能壓片機無手輪操作,具有獨立的電器操作柜,PLC觸摸屏操作,智能化、自動化程度高。觸摸屏可顯示批號、日期、速度、壓力、產量、填充深度、片劑厚度等信息;可在觸摸屏上調節(jié)速度、壓力、填充深度、片劑厚度、設置產量、設置批號等,配有USB接口,可將生產數據導出。此款壓片機的設計,可滿足客戶不同的需求,智能化的操作模式,可給客戶更好的體驗。
從實驗室小批量研發(fā)到規(guī)?;慨a,從基礎壓片功能到智能化管控、合規(guī)化升級,國產壓片機的技術迭代,更好地契合了醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。這些技術進步不僅提升了制藥壓片的生產效率與產品質量,更助力藥企降低生產成本、規(guī)避合規(guī)風險,實現高效合規(guī)生產。未來,隨著藥機企業(yè)的持續(xù)創(chuàng)新,以及新技術的深度融合,國產壓片機將向更智能、更高效的方向發(fā)展,持續(xù)賦能醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展,推動我國制藥裝備行業(yè)邁向新高度。
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