【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】隨著人口老齡化加劇，前列腺癌已成為威脅我國男性健康的重要癌癥類型，與之對應(yīng)的診療市場正迎來爆發(fā)式增長機遇。據(jù)預(yù)計，到2030年，中國前列腺癌治療市場規(guī)模將達到15.14億美元，2025年至2030年復(fù)合年增長率為8.5%。面對這一藍海市場，前列腺癌核藥“診療一體化”已成為藥企競逐的核心賽道。
 

　　如復(fù)星醫(yī)藥在2025年12月30日公告稱，其控股子公司成都星睿菁烜生物科技在中國境內(nèi)啟動診療一體化核藥項目SRT-007的Ⅰ期臨床試驗，適應(yīng)癥為PSMA陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的診斷和治療，該項目含鎵[68Ga]PSMA-0057和镥[177Lu]PSMA-0057兩個注射液。其中，鎵[68Ga]PSMA-0057注射液為診斷用放射性藥物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液為治療用放射性藥物。數(shù)據(jù)顯示，截至2025年11月，公司針對SRT-007的累計研發(fā)投入約為人民幣3,219萬元(未經(jīng)審計；包含許可費)。
 

　　遠大醫(yī)藥在前列腺癌診療領(lǐng)域的深度布局，也正隨著TLX591-CDx中國III期臨床研究的成功而進入爆發(fā)期。資料顯示，TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)是一款靶向前列腺特異性膜抗原(PSMA)的診斷型RDC藥物，其在中國進行的III期臨床試驗取得了積極的頂線結(jié)果，主要臨床終點成功達成。據(jù)悉，TLX591-CDx與治療性RDC藥物TLX591形成了前列腺癌“診療一體化”組合，這種策略通過相同的靶點實現(xiàn)“所見即所治”，較大提升了臨床管理的精準度。目前，TLX591也已在中國獲批加入國際多中心III期臨床研究，兩款產(chǎn)品組合蓄勢待發(fā)。
 

　　值得一提的是，諾華的重磅 RDC 藥物 Pluvicto 在 2024 年全球斬獲了約 13.92 億美元營收，已成為核藥領(lǐng)域的重磅品種。不過業(yè)內(nèi)指出，該藥物在中國尚未建立壟斷。這為國內(nèi)藥企留下了關(guān)鍵的戰(zhàn)略窗口期。
 

　　資料顯示，Pluvicto是一款 PSMA 靶向放射性配體療法，其將 PSMA-617 與發(fā)射β射線的 177Lu 連接在一起，與表達 PSMA 的前列腺癌細胞結(jié)合后，177Lu 釋放的輻射能量會輻射并殺死腫瘤細胞。2022年3月該藥物獲美國FDA批準治療前列腺癌患者。在中國，該產(chǎn)品2024年9月被CDE納入優(yōu)先審評，適用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受體通路抑制和紫杉類化療的成年患者。
 

　　隨著藥企的不斷加碼布局，前列腺癌核藥診療一體化賽道的競爭已日趨激烈。隨著諾華的本土化推進，以及遠大醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥等國內(nèi)企業(yè)的臨床突破，我國前列腺癌診療正逐步邁入精準化時代。未來，在技術(shù)創(chuàng)新與政策支持的雙重驅(qū)動下，前列腺癌核藥診療一體化領(lǐng)域有望誕生更多創(chuàng)新成果。
 

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