【制藥網(wǎng) 制藥工程】生物醫(yī)藥為我國(guó)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，近年來發(fā)展迅猛。2021年是“健康中國(guó)2030”邁入新征程的收官十年，同時(shí)也是“十四五”規(guī)劃開局之年。對(duì)內(nèi)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升到支柱性產(chǎn)業(yè)的重要高度，在政策、資本等助力下，獲得井噴創(chuàng)新發(fā)展；對(duì)外，面向國(guó)際市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)藥企也迎來了全新的機(jī)遇。不過在看到機(jī)遇的同時(shí)，我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也面臨著生物科技、法規(guī)監(jiān)管等巨大的挑戰(zhàn)。
 

　　面對(duì)新形勢(shì)，國(guó)內(nèi)不少藥企都在加速升級(jí)，持續(xù)推進(jìn)智能化、綠色化、高端化、國(guó)際化、規(guī)范化發(fā)展。10月27日消息，紅豆集團(tuán)總投資5.2億元的抗腫瘤高端復(fù)雜制劑智能工廠項(xiàng)目正式開工，該項(xiàng)目是集團(tuán)加快推進(jìn)智能化、高端化發(fā)展的重要體現(xiàn)，也是增強(qiáng)企業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的重點(diǎn)項(xiàng)目。預(yù)計(jì)投產(chǎn)后年產(chǎn)抗腫瘤注射劑達(dá)2000萬瓶，年產(chǎn)抗腫瘤固體制劑達(dá)1億片，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值15億元以上，年利潤(rùn)達(dá)3億元。
 

　　據(jù)悉，項(xiàng)目將建設(shè)3條抗腫瘤制劑生產(chǎn)線，包括抗腫瘤注射劑非最終滅菌生產(chǎn)線、抗腫瘤注射劑最終滅菌生產(chǎn)線、抗腫瘤固體制劑生產(chǎn)線。并全部按照符合中國(guó)GMP、美國(guó)FDA、歐盟EU等國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)，全部采用國(guó)際一流的智能化設(shè)備設(shè)施，并結(jié)合QbD理念設(shè)計(jì)建造頂級(jí)工廠設(shè)施，采用CIP/SIP(VHP滅菌)和全密閉(Isolator)隔離器的無菌灌裝線，先進(jìn)的全密封RTP系統(tǒng)傳遞無菌物料，計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)覆蓋整個(gè)隔離器灌裝線、無菌轉(zhuǎn)運(yùn)和凍干，生產(chǎn)全過程自動(dòng)化、智能化。項(xiàng)目預(yù)計(jì)將在2023年上半年投產(chǎn)，將大幅提升集團(tuán)制劑產(chǎn)能、生產(chǎn)技術(shù)水平及產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
 

　　資料顯示，紅豆集團(tuán)產(chǎn)品從起初的針織內(nèi)衣，發(fā)展到紡織服裝、橡膠輪胎、紅豆杉大健康、園區(qū)開發(fā)商業(yè)地產(chǎn)四大領(lǐng)域，集團(tuán)有十多家子公司，包括紅豆股份、通用股份兩家主板上市公司。
 

　　據(jù)了解，抗癌藥物紫杉醇是公司的重磅產(chǎn)品，紅豆杉可以提取對(duì)于治療癌癥非常有效的紫杉醇，有“黃金樹”之稱。但紅豆杉生長(zhǎng)速度緩慢，作為提取藥物的原料，資源緊缺。公司曾投入大量人力、物力、財(cái)力，引進(jìn)南方紅豆杉，并經(jīng)過艱苦的技術(shù)攻關(guān)，掌握了紅豆杉快繁技術(shù)，使紅豆杉經(jīng)過4—5年生長(zhǎng)就可以成功利用、提取紫杉醇，解決了紅豆杉種苗嚴(yán)重短缺的瓶頸，使大量提取紫杉醇制成抗癌藥物成為可能。并且新技術(shù)的出現(xiàn)也大大降低了藥品的成本。如紫杉醇注射液在20世紀(jì)90年代價(jià)格每支為1000元左右，現(xiàn)在每支為100元左右。
 

　　2021年6月，紅豆集團(tuán)的紫杉醇注射液中選第五批國(guó)采。多年來，集團(tuán)一直致力于紫杉烷類抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成原料種植、提取、合成，制劑生產(chǎn)和銷售的“垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈”。