【制藥網(wǎng) 制藥工程】近年來，隨著國內(nèi)的創(chuàng)新之勢蓬勃而起，藥企的研發(fā)管線也不斷豐富，越來越多的適應癥推向臨床后期，疊加創(chuàng)新藥審批審批和醫(yī)保支付等一系列政策利好，業(yè)界認為，國內(nèi)創(chuàng)新藥企即將迎來快速成長的階段。與此同時，國產(chǎn)創(chuàng)新藥也迎來密集的上市期和加速放量期。在此背景下，無疑也將會對創(chuàng)新藥企的制造能力帶來挑戰(zhàn)。
 

　　據(jù)悉，近日，紹興嵊州市與貝達藥業(yè)在紹興簽訂創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化(嵊州)基地項目。該項目總投資20億元，分兩期建設，其中一期投資10億元。
 

　　該創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化(嵊州)基地項目主要建設制劑、創(chuàng)新原料藥等生產(chǎn)廠房以及環(huán)保治理設施，同時購置、國內(nèi)的生產(chǎn)設備等。項目建成達產(chǎn)后，預計年生產(chǎn)創(chuàng)新藥(原料藥)100噸以上，實現(xiàn)年產(chǎn)值50億元。
 

　　此前，貝達藥業(yè)在9月29日發(fā)布公告稱，公司是一家集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)營銷于一體的企業(yè)，目前已上市產(chǎn)品為鹽酸?？颂婺?商品名：凱美納)，研發(fā)管線中有多個品種處于后期臨床試驗階段，即將獲批上市或即將申報上市。公司現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基地空間及環(huán)保、安全設施建設已不能滿足公司未來新產(chǎn)品的制造需求。
 

　　公告中，公司表示，管理層將盡快協(xié)調(diào)完成協(xié)議的簽署工作。該協(xié)議為意向性框架協(xié)議，協(xié)議所涉及的項目投資額為10億元人民幣，該金額為假設全部相關項目均獲核準并成功實施情況下的初步預算，實際投資金額尚存在不確定性。
 

　　現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被視為紹興重點培育發(fā)展的四大新興產(chǎn)業(yè)之一，嵊州更是醫(yī)藥工業(yè)重地，經(jīng)過多年來的發(fā)展打下了非常好的基礎，目前正加快發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
 

　　其中，嵊州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)是嵊州經(jīng)濟建設的主要陣地，該區(qū)抓住“健康中國”發(fā)展機遇，圍繞打造紹興市品質(zhì)至高的生命健康產(chǎn)業(yè)園的總體戰(zhàn)略定位，以“一軸一核一環(huán)”為主體框架，結(jié)合城北片區(qū)實際，積極構(gòu)建集生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、健康養(yǎng)老、科技研發(fā)等多樣化功能于一體的千億元級的生命健康產(chǎn)業(yè)園，初步建成國內(nèi)具有一定影響力的生命健康產(chǎn)業(yè)集群。
 

　　截至目前，在嵊州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一系列的政策支持下，該區(qū)生命健康產(chǎn)業(yè)園已有規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)12家，其中上市企業(yè)2家。2019年，園區(qū)實現(xiàn)規(guī)上工業(yè)銷售額70億元，同比增長7%，其中生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)上工業(yè)銷售額27.5億元，同比增長13.85%。
 

　　隨著貝達藥業(yè)該項目的簽約落地，將對提升發(fā)展當?shù)厣镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有重要意義，也將為全市制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強勁動力。公司方面也表示，其將按照協(xié)議加快推進項目，力爭項目早落地、早投產(chǎn)，共同推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，為紹興、為全省打造生命健康科創(chuàng)高地作出新的更大貢獻。