【制藥網(wǎng) 市場分析】制藥設(shè)備是專門用于生產(chǎn)藥品的裝備。在助力藥企不斷快速生產(chǎn)的同時,制藥設(shè)備的壽命也會隨著時間的流逝而縮短。業(yè)內(nèi)表示,為了追求產(chǎn)能,尤其在企業(yè)面臨巨大的生產(chǎn)供貨壓力時,設(shè)備帶病超負(fù)荷運行的情況很常見,不過需要企業(yè)應(yīng)該制定預(yù)防性維護(hù)規(guī)程,預(yù)見維護(hù)計劃,才能保證生產(chǎn)的照常運行。
制藥設(shè)備
設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)至關(guān)重要。但不少企業(yè)表示,在實際生產(chǎn)過程中,難以真正做到文件規(guī)定的那么詳細(xì),尤其是在企業(yè)面對生產(chǎn)供貨壓力的時候,因為時間有限,可能保養(yǎng)都會被延誤。
還有小部分企業(yè)為了保證產(chǎn)量,不重視設(shè)備保養(yǎng)維護(hù),不給車間時間停下來做保養(yǎng),有問題就找機(jī)修。
“機(jī)修又不是的,看到機(jī)修沒事做,就想法增加工作量或減少人員。其實機(jī)修和醫(yī)生一樣,是需要投入的,不是所有疾病都可以治愈。設(shè)備管理更需要完善的體系和機(jī)制的,從上而下,科學(xué)的管理,都需要大量的投入。”有業(yè)內(nèi)如是表示。
總的來看,挑簡單的做,挑便宜的做,挑有空的時間做,是目前企業(yè)普遍存在的問題,使得制藥設(shè)備經(jīng)常出現(xiàn)故障,生產(chǎn)不穩(wěn)定。
藥品作為特殊商品,關(guān)系千家萬戶的健康安全,對于直接接觸產(chǎn)品或物料直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備而言,一旦發(fā)生故障,會給藥品質(zhì)量安全帶來重大隱患,并給企業(yè)帶來不可挽回的損失。正如某業(yè)內(nèi)所說的,“這年頭得規(guī)規(guī)矩矩做人,規(guī)范化做事,否則就是等死!”制藥設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作必須不容怠慢。
那么,如何維護(hù)保養(yǎng)才合理呢?行業(yè)人士表示,所有設(shè)備都做預(yù)防維護(hù)不太現(xiàn)實,因為很多中小型企業(yè)的產(chǎn)品附加值并不高、維護(hù)保養(yǎng)的時間有效,且專業(yè)的技術(shù)人員不足,建議采取“抓大放小”的原則,對于直接接觸產(chǎn)品或物料影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備應(yīng)重點維護(hù),其余設(shè)備定期檢查即可,頻率放寬。
值得注意的是,設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、保養(yǎng)記錄和批記錄必須保持一致,并具備可追溯性。“并不是說你記錄做的很,不保養(yǎng)就行,或者按時保養(yǎng),設(shè)備記錄不詳細(xì),無可追溯性,這些隨便敷衍的情況都是不可行的。”行業(yè)人士如是表示。
設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)可以定期做,例如,可以制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)年度計劃,根據(jù)不同類的設(shè)備制定年度大修、中修、小修計劃,根據(jù)時間節(jié)點,有計劃有步驟的實施。
筆者了解到,設(shè)備的預(yù)防維護(hù)頻次和維護(hù)內(nèi)容往往是根據(jù)供應(yīng)商推薦、說明書、個人經(jīng)驗等情況而定,計劃一般在年初預(yù)先定下,而生產(chǎn)計劃可以隨時調(diào)整,不需要完全按照年初的計劃執(zhí)行,另外,也可以根據(jù)設(shè)備故障的維修次數(shù),調(diào)整維護(hù)頻次。
總而言之,設(shè)備預(yù)防性維護(hù)有利于保證設(shè)備能夠持續(xù)穩(wěn)定的運行,并且保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品合格,企業(yè)可以編制計劃分階段進(jìn)行,并且要有相應(yīng)的記錄。值得注意的是,計劃應(yīng)簡單有效可執(zhí)行,不然中途計劃執(zhí)行不下去,反而會成為企業(yè)的負(fù)擔(dān)和檢查缺陷。
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