【制藥網(wǎng) 市場分析】 “一支藥，兩條命，一條連著人民群眾的身體健康，一條連著企業(yè)的發(fā)展。”業(yè)內(nèi)人士表示，提高醫(yī)藥質(zhì)量不容忽視。對于醫(yī)藥行業(yè)如何實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，近日有行業(yè)人士也指出，需要不斷加強企業(yè)與藥監(jiān)部門的通力合作。
 

回歸醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量使命(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　藥企：專注核心能力建設(shè)
 

　　近日，某藥企負責(zé)人在接受媒體采訪時表示，隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)也進一步細分化，因此企業(yè)應(yīng)該聚焦核心業(yè)務(wù)，專注核心能力建設(shè)，從而才能使企業(yè)實現(xiàn)真正高質(zhì)量發(fā)展。另外有行業(yè)人士也指出，當(dāng)今世界，核心技術(shù)已成為一個企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵，作為藥企同樣需要找到自己的核心技術(shù)在哪。
 

　　以原料藥企業(yè)為例，企業(yè)應(yīng)該先在特色原料藥、大宗原料藥上做好定位。如類似于青蒿素這樣的原料藥，因為市場非常不穩(wěn)定，只能被當(dāng)作特色原料藥，如果企業(yè)要想成為特色原料藥企業(yè)，就需要有核心能力，如具備良好的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，能根據(jù)市場變動，快速調(diào)整生產(chǎn)營銷等。
 

　　具備了核心能力，企業(yè)才能在市場快速變動下，得到更好的生存，同時也能更好的提高產(chǎn)品質(zhì)量。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個具有高風(fēng)險、高研發(fā)投入的行業(yè)，企業(yè)如何提高自身核心能力，這就需要企業(yè)根據(jù)自身特點進行不斷的探索。筆者獲悉，如今隨著醫(yī)藥格局發(fā)生變動的背景下，一些企業(yè)開始認識到自主研發(fā)是企業(yè)的和核心競爭力，對此，越來越多的藥企開始注重醫(yī)藥研發(fā)能力的提升。
 

　　的確，為更好的提高制藥質(zhì)量，滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，我國制藥企業(yè)需要不斷提升自己的核心能力，創(chuàng)造出更好的產(chǎn)品。如恒瑞醫(yī)藥作為一家從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥健康企業(yè)，便堅持以創(chuàng)新為動力，打造核心競爭力，在抗腫瘤藥、手術(shù)麻醉類用藥、特色輸液、造影劑等眾多領(lǐng)域擁有大量創(chuàng)新成果；賽升藥業(yè)以免疫調(diào)節(jié)、心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)用藥三大系列五大品種為主，集中在免疫調(diào)節(jié)藥物、心腦血管藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物三大領(lǐng)域，形成了“賽盛”、“賽升”“賽威”、“賽百”、“賽典”五大品種。而天士力在具有技術(shù)特色的創(chuàng)新制劑開發(fā)上，對已上市品種，以提升藥效、降低毒性、改善藥代等為目的，開展創(chuàng)新制劑研究，并形成有自己特色的創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺等。
 

　　聚焦核心業(yè)務(wù)，專注核心能力，制藥企業(yè)找準(zhǔn)準(zhǔn)自己的路，并在自己的軌道上用心前行，這樣才能越走越順暢。筆者獲悉，如今一些藥企除了用心布局自己的產(chǎn)品線以外，且隨著智能制造技術(shù)的不斷發(fā)展，也開始推動智能化生產(chǎn)的發(fā)展。如第五代高速滴丸機便是某企業(yè)現(xiàn)代中藥智能化生產(chǎn)的標(biāo)志性技術(shù)裝備，這套裝備與其生產(chǎn)前端的數(shù)字化車間，通過智能化檢測、智能化控制，構(gòu)筑起一個現(xiàn)代中藥智能化全流程工業(yè)體系，讓中藥智能制造成為了可能。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)關(guān)乎國計民生，為進一步提高醫(yī)藥質(zhì)量，企業(yè)應(yīng)該專注核心能力建設(shè)，從而不斷突破瓶頸，更好的保障人們的身體健康。
 

　　藥監(jiān)：嚴格、科學(xué)監(jiān)管
 

　　提高制藥質(zhì)量，保障人民群眾用藥安全任重而道遠，在此途中，不僅需要企業(yè)積極創(chuàng)新研發(fā)，嚴格把關(guān)自己，而且還需要藥監(jiān)部門嚴格、科學(xué)監(jiān)管。
 

　　有相關(guān)負責(zé)人表示，藥監(jiān)系統(tǒng)要科學(xué)準(zhǔn)確判斷工作形勢要求，主動把藥品監(jiān)管工作放到經(jīng)濟社會全局、放到市場監(jiān)管工作大局中思考謀劃，健全完善監(jiān)管體制機制，落實地方各級特別是市縣兩級市場監(jiān)管部門藥品監(jiān)管職責(zé)。對于藥監(jiān)系統(tǒng)，需要在防范安全風(fēng)險、形成監(jiān)管合力、加快審評審批以及在制度機制建設(shè)等方面上下足功夫，從而保障人民群眾用藥安全有效。
 

　　筆者獲悉，近年來，藥監(jiān)部門也正在齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進。以江蘇為例，其堅持狠抓日常監(jiān)管、全程監(jiān)管，做到“管住管活管優(yōu)”，努力確保江蘇醫(yī)藥生產(chǎn)規(guī)范和市場秩序。以2018年10月第三次機構(gòu)改革前的完整年度統(tǒng)計數(shù)據(jù)為例，2017年其著力排查藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)風(fēng)險，累計對在產(chǎn)的1563個制劑品種進行了風(fēng)險評估、檢查經(jīng)營使用單位3.4萬家次。
 

　　“保障藥品安全是道德問題，也是技術(shù)問題以及管理工作，我們要時刻牢記藥監(jiān)職責(zé)使命，肩負起自己的責(zé)任。”某藥監(jiān)部門的工作人員如是表示。
 

　　還有人士指出，藥監(jiān)部門嚴格監(jiān)管并不是把企業(yè)管死，而是要監(jiān)督和指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范化生產(chǎn)。“對于那些不規(guī)范生產(chǎn)的企業(yè)或產(chǎn)品，我們需要嚴格監(jiān)管使之淘汰。”另外，藥監(jiān)部門在堅持嚴格監(jiān)管的同時，還需要進行科學(xué)監(jiān)管。
 

　　據(jù)了解，隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，如今藥監(jiān)部門也逐漸堅持以“互聯(lián)網(wǎng)+”思維推進藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作，不斷完善藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息系統(tǒng)，推進建設(shè)藥品生產(chǎn)監(jiān)管信息平臺與行政審批、藥品再注冊、醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊、稽查信息平臺對接，推動監(jiān)管信息互通共享，形成監(jiān)管合力。
 

　　編后語
 

　　為更好的推動醫(yī)藥行業(yè)健康、持續(xù)發(fā)展，醫(yī)藥行業(yè)需要回歸行業(yè)使命，不要因為利潤太高，就忘了自己是個什么行業(yè)，其需要可持續(xù)的提供高質(zhì)量、高性價比的藥品，為患者解決疾苦。而作為藥監(jiān)部門更不應(yīng)該玩忽職守，放松藥品生產(chǎn)的監(jiān)管，其應(yīng)肩負起自己的職責(zé)，嚴格監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管，使得藥品生產(chǎn)更加規(guī)范。