【制藥網(wǎng) 人物訪談】2019年8月23-24日,由中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、北京華夏凱晟醫(yī)藥技術(shù)中心主辦的“PLMF-2019實驗室管理技術(shù)論壇”于杭州成功舉行。會上,錫艾(上海)工程技術(shù)咨詢有限公司驗證經(jīng)理侯浩接受了制藥網(wǎng)采訪。
借助論壇平臺更好的認識、使用實驗室
在本次論壇上,侯浩就《方法的驗證與確認》相關(guān)話題分享了精彩演講,為制藥行業(yè)實驗室的方法的驗證與確認問題提供經(jīng)驗支撐。
侯浩在論壇上發(fā)表演講
“非常感謝有機會參與這次論壇,跟大家一起討論實驗室相關(guān)的問題。也非常期待這種會議能夠每年開展一次,不斷拓展實驗室這塊的知識空間。”侯浩表示。
他表示,從全國總體情況來說,制藥實驗室這塊還亟待加強。“因為藥品的質(zhì)量設(shè)計出來以后需要對產(chǎn)品投放市場,與實驗室息息相關(guān)。提高整個國家藥品實驗室的水平,對整個制藥行業(yè)有非常大的促進作用。”
同時他表示,這次能夠參加論壇,和大家溝通和交流一些實驗室建設(shè)、各種實驗室的特點、在建設(shè)過程中應(yīng)該考慮的相關(guān)問題以及一些風險分析的相關(guān)問題,使大家對整個實驗室有更好的認識,在建設(shè)、維護過程中能夠更好的使用實驗室,有利于把我國整體醫(yī)藥水平再提高到一定程度!
新版GMP助力整體醫(yī)藥水平提高
實際上,自我國GMP認證實施后,制藥行業(yè)的實驗室管理工作就顯得尤為重要。對于制藥企業(yè)而言,實驗室管理也反映了企業(yè)的素質(zhì),需要企業(yè)加強管理。
侯浩也表示,隨著新版GMP的推出,國家的管控措施、法制法規(guī)不斷完善,對整個制藥行業(yè)都起到推波助瀾的作用。“整個行業(yè)必須在這個大的國家背景下才能更好的完善。新版GMP推出以后,包括研發(fā)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)都能夠在法律法規(guī)的基礎(chǔ)之上完善自己,同時提高整體醫(yī)藥水平。”
智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向
智能化是制藥行業(yè)發(fā)展的大趨勢,也是提高醫(yī)藥制造水平、提升藥品質(zhì)量的重要途徑。目前我國制藥行業(yè)的“智造”之路才剛開啟,并且大多還是停留在局部的自動化、智能化階段,要想真正實現(xiàn)智能化還需要以信息化為支撐,不斷探索和突破。
侯浩指出,智能化、連續(xù)化生產(chǎn)是制藥廠努力的方向。“隨著智能化在制藥廠或?qū)嶒炇业耐茝V,整個制藥企業(yè)的水平會隨之提升,人員的素質(zhì)也會提高,整個行業(yè)將迎來光明的前景!”
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