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我國醫(yī)療器械創(chuàng)新活力被激發(fā)，近期心血管、腫瘤診斷等領(lǐng)域成果不斷涌現(xiàn)

2025年11月25日 15:48:30來源：制藥網(wǎng)點擊量：31743

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年以來，國家藥監(jiān)局批準上市創(chuàng)新醫(yī)療器械超60個，已達到去年全年的批準數(shù)量。其中，國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械也不在少數(shù)。據(jù)悉，僅11 月以來，獲批上市的國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品就覆蓋了心血管、神經(jīng)、腫瘤診斷等多個領(lǐng)域。

　　一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導管

　　11月21日消息，微電生理的一次性使用壓力監(jiān)測心臟脈沖電場消融導管獲得國家藥品監(jiān)督管理局注冊申請。該產(chǎn)品可用于心律失常治療，與三維心臟電生理標測系統(tǒng)配合使用，可提供導管在心內(nèi)的位置信息以及進行導管頭端和心壁之間觸點壓力的實時測量。

　　微電生理主營業(yè)務為電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，近年來公司發(fā)展持續(xù)向好。2022年、2023年、2024年和2025年前三季度，公司營業(yè)收入分別為2.60億元、3.29億元、4.13億元和3.36億元，同比分別增長36.99%、26.46%、25.51%和15.65%。

　　雙攝像頭高清小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)(CC100)

　　11月15日消息，重慶金山科技集團自主研發(fā)的雙攝像頭高清小腸膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)CC100，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認證，并正式上市。

　　據(jù)介紹，這款智能膠囊配備的雙攝像頭具有“雙向視野”，能大幅提升小腸黏膜病變的檢出率，為醫(yī)生診斷提供更為豐富的影像信息。此外，通過引入AI輔助閱片，還能大大縮短醫(yī)生閱片時間。

　　胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)

　　11月6日，先健科技聯(lián)合研發(fā)的G-BranchTM胸腹主動脈覆膜支架系統(tǒng)(G-BranchTM或該產(chǎn)品)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局正式注冊批準。

　　該產(chǎn)品適用于胸腹主動脈瘤(TAAA)累及腹腔干、腸系膜上動脈及雙腎動脈的治療，可實現(xiàn)胸腹主動脈瘤全腔內(nèi)重建。該解決方案采用介入方式，預計優(yōu)勢為造成的創(chuàng)傷更小，操作更簡單，并更容易適應。

　　前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件

　　11月5日，上海西門子醫(yī)療器械有限公司的前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件注冊申請已被國家藥監(jiān)局批準。該產(chǎn)品由軟件安裝文件組成，功能模塊包括確認模塊、設置模塊(含基于深度學習的前列腺配置)。

　　據(jù)了解，該產(chǎn)品是采用深度學習技術(shù)的人工智能醫(yī)療器械，可用于前列腺磁共振圖像的顯示、處理、測量和分析，對未治療的40歲及以上成人患者疑似前列腺腺癌病變進行輔助檢測，在臨床應用中可以提高醫(yī)生閱片質(zhì)量，減少不必要的穿刺。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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