【制藥網(wǎng) 技術文章】水是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的材料,但藥品屬于關系人體健康的特殊商品,水質的優(yōu)劣直接影響藥品的質量。近年來,隨著新版GMP的實施,制藥行業(yè)對制藥用水提出了更高的要求。其中,醫(yī)用純化水設備是用于滿足醫(yī)用需求制取純凈水的設備,隨著制藥質量要求的提高,高質量高標準的制藥純化水設備發(fā)展前景可觀。
據(jù)了解,醫(yī)用純化水設備整個系統(tǒng)均由全不銹鋼材質組合而成,采用反滲透、EDI等新工藝,能夠比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
其中,反滲透是滲透的反向遷移運動,是一種在壓力驅動下,借助于半透膜的選擇截留作用將溶液中的溶質與溶劑分開的分離方法。業(yè)內人士提醒,醫(yī)用純化水設備一般根據(jù)原水水質情況以及產(chǎn)水量需求設計生產(chǎn),所以用戶在選擇醫(yī)用純化水設備反滲透膜元件的時候,也要根據(jù)這些條件進行選擇。“只有根據(jù)實際需求選擇相應的膜元件,才能夠達到預期標準,選膜的時候需要特別進行注意。”
有用戶反映,當醫(yī)用純化水設備的脫鹽率和產(chǎn)水量開始降低時,系統(tǒng)運行就不太穩(wěn)定,接著會出現(xiàn)故障。業(yè)內表示,這種情況可能一般是由于污垢或水垢引起的,只需要進行適當?shù)那逑淳蜔o大礙,用戶特別需要注意的應該是醫(yī)用純化水設備中反滲透膜的故障。
那么,應該如何“把脈”醫(yī)用純化水設備中反滲透膜的故障呢?有技術人員給出了以下五個步驟,僅供業(yè)內參考。
步驟一,用戶可以先檢查儀表,看看是否操作正確。正確操作醫(yī)用純化水設備,是保證生產(chǎn)運行穩(wěn)定,設備穩(wěn)定不發(fā)生故障的前提。
步驟二,對操作數(shù)據(jù)再次進行確認,檢查是否哪里發(fā)生遺漏或者操作不當。用戶可以通過操作數(shù)據(jù)排除以上情況。
步驟三,確定一下是否是設備的問題,或者是化學導致的故障問題。這也要求用戶在選擇設備的時候,需要重視設備的質量問題,以免在后續(xù)的運行中出現(xiàn)問題,給生產(chǎn)帶來困擾。
步驟四,分析一下是否是因為化學進料水進行反應而導致的故障。
步驟五,對污染物進行鑒定,查找原因。技術人員表示,如果脫鹽率和產(chǎn)水量突然降低,而且降低幅度較大,很有可能就是操作不當造成的。
另外,技術人員提醒,在任何情況下都不要讓帶有游離氯的水與復合膜元件進行接觸,否則可能造成膜元件功能下降。在無法斷定是否有游離氯時,可以經(jīng)過化驗來驗證。
如發(fā)生上述情況,用戶需要快速進行解決,以免耽誤了維修的可靠時期??偟膩砜?,醫(yī)用純化水設備中反滲透膜發(fā)生故障的原因有很多,需要用戶逐一進行分析、排查,“對癥下藥”方能解決問題。
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