產品特點

• 精密測控系統(tǒng)：采用PLC控制和精密滾珠絲桿傳動系統(tǒng)，配備高精度電機，確保針管韌性測試過程穩(wěn)定可靠，測量精度高達0.5%F.S.

• 智能化操作平臺：7英寸HMI人機界面觸摸屏，參數(shù)設置直觀，韌性性能測試操作簡便，實時顯示測試數(shù)據(jù)和曲線

• 專業(yè)測試程序：內置專業(yè)定制注射器多個試驗項目測試程序，支持不同規(guī)格注射針管的韌性性能檢測

• 高精度調速系統(tǒng)：測試速度1-500mm/min無級調速，速度精度0.1mm/min，精準滿足標準測試要求

• 全面安全保障：配備限位保護和自動保護功能，確保操作安全；可選配計算機軟件進行深度數(shù)據(jù)分析和報告生成

測試原理

注射針管韌性測試儀依據(jù)GB/T 18457-2015標準要求，將針管的一端固定，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加一個力，首先向一個方向，然后向相反方向彎曲一個規(guī)定的角度，如此反復彎曲規(guī)定次數(shù)。注射針管韌性測試儀通過科學的測試方法，能夠準確評估針管的抗彎曲疲勞性能，為注射針管的質量控制提供可靠的檢測數(shù)據(jù)。

技術參數(shù)

執(zhí)行標準

本儀器嚴格遵循以下標準要求：

• GB/T 18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

• ISO 9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法

• GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

應用領域

該儀器主要應用于以下領域：

• 注射針生產企業(yè)：一次性使用無菌注射針的韌性性能檢測

• 醫(yī)療器械廠家：注射針管產品的韌性測試與質量監(jiān)控

• 質檢機構：醫(yī)療器械產品質量監(jiān)督檢驗工作

• 第三方檢測：注射針產品的認證檢測和質量評價

• 科研單位：新型注射針產品的研發(fā)與性能測試

測試方法詳解

根據(jù)GB/T 18457-2015標準附錄E的要求，測試時需要將針管一端牢固地固定在夾具上，按標準規(guī)定調整被測針管所對應的跨距。根據(jù)針管的管壁類型選擇相應的彎曲角度：正常壁-25°、薄壁-20°、超薄壁-15°。在規(guī)定跨距位置施加足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施力20次，目力觀察針管折斷情況。

質量控制重要性

注射針管的韌性性能是確保臨床使用安全性的關鍵指標。不合格的針管在臨床使用過程中可能發(fā)生斷裂，導致嚴重醫(yī)療事故。通過科學的韌性測試，可以準確評估注射針管在反復彎曲條件下的抗斷裂能力，確保產品在使用過程中保持穩(wěn)定的性能，保障患者安全和醫(yī)療質量。

定制服務

濟南西奧機電基于豐富的醫(yī)療器械檢測儀器研發(fā)經驗，為客戶提供專業(yè)的定制解決方案：

• 專用夾具定制：針對特殊類型和規(guī)格的注射針管，設計制造專用測試夾具

• 測試方案開發(fā)：根據(jù)客戶具體產品特性，開發(fā)個性化的韌性測試方案

• 技術培訓支持：提供*的操作培訓、標準解讀和檢測方法指導

• 售后服務保障：提供快速響應的設備維護和技術支持服務

通過精密的測試性能和專業(yè)的定制服務，本儀器能夠為醫(yī)療器械行業(yè)提供準確可靠的韌性檢測方案，助力醫(yī)療器械企業(yè)提升產品質量，確保醫(yī)療安全，增強市場競爭力。