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一、前處理與提取設備序號設備名稱關鍵參數(shù)要求數(shù)量特殊要求1洗藥機處理量≥500kg/h，材質304不銹鋼1帶循環(huán)水過濾系統(tǒng)2切藥機處理量≥300kg/h，可調刀距1防粉塵泄漏設計3多功能提取罐（水提）容積6000L，帶攪拌/夾套/自動排渣3符合GMP，CIP清洗接口4多功能提取罐（醇提/滲漉）容積3000L，耐乙醇腐蝕，帶滲漉功能2防爆認證（ATEX/國標）5儲液罐容積5000L，316L不銹鋼材質6衛(wèi)生級快開人孔二、濃縮與干燥設備| 6 | 三效濃縮器 | 蒸發(fā)量≥1500kg/h，真空度≤-0.08MPa | 2 | 自動控制系統(tǒng) || 7 | 球形真空濃縮罐（收膏） | 容積1000L，帶刮板攪拌 | 1 | 在線密度檢測 || 8 | 噴霧干燥塔 | 蒸發(fā)量≥200kg/h，進風溫度可控（80-200℃）| 2 | 防粘壁設計 || 9 | 真空干燥箱 | 有效容積≥2m³，溫度精度±2℃ | 2 | D級潔凈區(qū)適用 || 10 | 熱風循環(huán)烘箱 | 有效容積≥10m³，溫度范圍40-120℃ | 2 | D級潔凈區(qū)適用 |三、劑型專用設備（A）顆粒劑生產線（11個產品）?| 11 | 濕法制粒機 | 批次量≥400kg干粉，制粒粒徑可調 | 2 | 變頻控制 || 12 | 沸騰干燥機 | 批次處理量≥300kg，溫度可控 | 2 | 防交叉污染設計 || 13 | 整粒機 | 處理量≥500kg/h，篩網孔徑可換 | 1 | 304不銹鋼材質 || 14 | 顆?？偦鞕C | 容積≥2000L，混合均勻度≥99% | 1 | 三維運動型 || 15 | 全自動顆粒包裝機 | 速度≥80袋/分鐘（10g/袋），精度±1% | 4 | 支持復合膜材質 |（B）膠囊劑生產線（2個產品）?| 16 | 高效粉碎機組 | 處理量≥300kg/h，細度80-120目可調 | 1 | D級潔凈區(qū)+防塵 || 17 | 全自動膠囊填充機 | 速度≥120,000粒/小時，適用0.25-0.35g | 2 | D級潔凈區(qū)，模塊化模具 || 18 | 膠囊拋光機 | 處理量匹配填充機速度 | 1 | D級潔凈區(qū) || 19 | 瓶裝包裝線 | 速度≥60瓶/分鐘（60粒/瓶） | 1 | 含理瓶/數(shù)粒/旋蓋/貼標 |（C）軟膏劑（生肌膏）?| 20 | 炸提鍋 | 容積≥200L，帶油過濾與溫度控制 | 1 | 304不銹鋼材質 || 21 | 膏體配制罐 | 容積≥100L，316L材質，帶夾套攪拌 | 1 | 真空脫泡功能 || 22 | 干熱滅菌柜 | 滿足藥典要求，溫度均勻性±3℃ | 1 | 驗證孔預留 || 23 | 軟膏灌裝機 | 速度≥60支/分鐘（25g/盒），精度±2% | 1 | D級潔凈區(qū) |（D）丸劑生產線（8個產品）?| 24 | 全自動制丸機組 | 產量≥60kg/h（水蜜丸），丸徑范圍3-10mm | 2 | D級潔凈區(qū) || 25 | 丸劑篩丸機 | 處理量≥200kg/h，多級篩網 | 1 | D級潔凈區(qū) || 26 | 丸劑拋光機 | 處理量匹配干燥產能 | 1 | D級潔凈區(qū) |（E）液體制劑（合劑+洗劑）?| 27 | 配液罐 | 容積≥2000L，316L材質，CIP/SIP | 2 | D級潔凈區(qū)（內外用分區(qū)）|| 28 | 精密過濾系統(tǒng) | 0.22μm除菌級，完整性測試功能 | 多套 | D級潔凈區(qū) || 29 | 液體灌裝聯(lián)動線 | 速度≥60瓶/分鐘（100ml/瓶） | 3 | D級潔凈區(qū)（分線配置） || 30 | 滅菌柜 | 水浴式/旋轉式，滿足100℃ 30min滅菌 | 1 | 自動記錄打印 |（F）黑膏藥專用設備（獨立防爆區(qū)）?| 31 | 炸油鍋 | 容積≥200L，帶強力排煙系統(tǒng) | 1 | 防爆認證 || 32 | 煉油下丹系統(tǒng) | 溫度控制精度±5℃，密閉操作 | 1套 | 鉛煙凈化裝置 || 33 | 膏藥涂布機 | 涂布寬度≥30cm，速度可調 | 1 | 基材兼容無紡布/棉布 || 34 | 自動分切包裝線 | 速度≥50貼/分鐘（30g/貼） | 1 | 含復合/裁切/裝袋 |四、輔助與通用設備| 35 | 純化水分配系統(tǒng) | 流量≥5m³/h，符合GMP 2023版 | 1套 | 在線電導/TOC監(jiān)測 || 36 | CIP清洗站 | 覆蓋提取罐/配液罐清洗 | 2套 | 酸堿液自動配比 || 37 | 集中除塵系統(tǒng) | 風量≥10,000m³/h，覆蓋粉碎區(qū)域 | 1套 | 防爆設計 |詢價說明要求技術響應：提供設備技術說明書（含結構圖、材質證明）注明關鍵部件品牌（如電機、傳感器、PLC）合規(guī)性文件：國內設備：提供《藥品生產許可證》及GMP符合性聲明進口設備：提供CE/FDA認證及中國注冊證明服務條款：安裝調試周期（需≤60天）提供IQ/OQ/PQ驗證文件模板請供應商按此清單分項報價，標注設備產地、交貨期及付款條件。