【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州又?jǐn)孬@一款新藥。近日公司花費(fèi)重金與一家biotech企業(yè)達(dá)成BD(授權(quán)交易)合作,拿下一款臨床前PD-1/VEGF/CTLA-4三抗。
4月27日,百濟(jì)神州發(fā)布公告稱,其全資子公司百濟(jì)神州廣州與華輝安健簽訂獨(dú)家選擇權(quán)、許可與合作協(xié)議,獲得其靶向PD-1、CTLA-4及VEGF-A三特異性化合物(包括HH160)在全球范圍內(nèi)的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化許可。本次交易,百濟(jì)神州豪擲20億美元。
資料顯示,HH160是一種新型三特異性抗體,由華輝安健自主開發(fā),是新型對稱性設(shè)計的六價三特異性抗體,用于治療實(shí)體腫瘤。該藥物“三合一”機(jī)制預(yù)期可提升療效、實(shí)現(xiàn)腫瘤特異性的藥物分布、改善給藥便利性并降低治療相關(guān)副作用。HH160積極的臨床前結(jié)果已在2025年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會發(fā)表,相關(guān)資料顯示HH160兼具強(qiáng)效療效與更優(yōu)的潛在安全性,有望成為腫瘤治療領(lǐng)域具前景的候選藥物。
該產(chǎn)品與百濟(jì)神州自研的三抗藥物形成互補(bǔ)。據(jù)悉,百濟(jì)神州的自研管線中已有三抗項(xiàng)目,其中較早獲批臨床試驗(yàn)的是三特異性抗體BG-T187,其靜脈注射劑型于2024年11月在國內(nèi)獲批臨床試驗(yàn),皮下注射劑型于2025年9月在國內(nèi)獲批臨床試驗(yàn)。從靶點(diǎn)看,BG-T187具有差異化MET雙表位設(shè)計,是靶向EGFR和MET的三特異性抗體,而華輝安健的HH160是靶向PD-1、CTLA-4、VEGF-A的三特異性抗體,與百濟(jì)神州自研的三抗藥物的靶點(diǎn)完全不同,形成互補(bǔ)。
從財務(wù)上看,百濟(jì)神州2025年全年,頭次實(shí)現(xiàn)了經(jīng)審計的全年經(jīng)營性盈利。公司全年?duì)I收382億元,同比增長40.4%;歸母凈利潤14.61億元。公司已擁有兩大重磅商業(yè)化產(chǎn)品(澤布替尼與替雷利珠單抗),具有成熟的全球開發(fā)團(tuán)隊(duì)和權(quán)益導(dǎo)入邏輯,且剛剛交出頭年盈利的成績單,也能更好地提升自身新產(chǎn)品開發(fā)的融資能力。
而這對希望達(dá)成更多合作的百濟(jì)神州而言,也是不錯的選擇。公司相關(guān)人士曾表示,隨著公司現(xiàn)金日益充裕,未來布局新的治療領(lǐng)域時,可以引入外部產(chǎn)品來加速布局,不必完全依賴內(nèi)部研發(fā)。
不過有人士也指出,目前HH160還處于臨床前階段,而同一賽道(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)上,已經(jīng)有跑得更快的了。如基石藥業(yè)PD-1/VEGF/CTLA-4 三特異性抗體CS2009用于晚期實(shí)體瘤的II期新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)。而嘉和生物的GB268也已經(jīng)在臨床I期階段。
百濟(jì)神州這次20億美元的豪賭,戰(zhàn)略意圖明確,但是業(yè)內(nèi)表示,公司在面對CS2009這樣已經(jīng)建立起臨床數(shù)據(jù)和開發(fā)進(jìn)度優(yōu)勢的競爭對手,需要以更快的速度完成從臨床前到臨床的跨越,證明HH160不僅在機(jī)制上有獨(dú)到之處,在臨床效果上也能真正脫穎而出。否則,這筆高價引進(jìn)的交易,可能會面臨巨大的時間和市場壓力。
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