【制藥網(wǎng) 市場分析】基于核心優(yōu)勢，小核酸藥物市場前景廣闊，有數(shù)據(jù)顯示，2025年全球小核酸新藥市場規(guī)模同比增長39.9%，達(dá)到71.22億美元。而Alnylam的Amvuttra，Biogen/Ionis的Spinraza，諾華的Leqvio，3款小核酸藥物更是躋身重磅炸彈級別。
 

　　分析指出，隨著下游研發(fā)管線的爆發(fā)與BD交易的催化，國內(nèi)小核酸CXO企業(yè)也迎來機遇，但競爭也將日趨激烈。據(jù)悉，當(dāng)前國內(nèi)小核酸CXO布局清晰。
 

　　如藥明康德憑借其規(guī)模和全產(chǎn)業(yè)鏈布局，將其在小分子領(lǐng)域已驗證的“端到端”服務(wù)模式成功復(fù)刻至新興的TIDES(寡核苷酸和多肽)領(lǐng)域。其在中國無錫、常州、上海等關(guān)鍵研發(fā)生產(chǎn)基地均建有寡核苷酸專用GMP車間。公司持續(xù)加碼產(chǎn)能投資，并就單獨為寡核苷酸和多肽兩條線單獨成立了一個業(yè)務(wù)單元，擁有27條寡核苷酸生產(chǎn)線。
 

　　其TIDES業(yè)務(wù)已成為公司增長迅猛的板塊之一。從公司發(fā)布的2025年業(yè)績報告顯示，TIDES業(yè)務(wù)(寡核苷酸和多肽)，全年收入達(dá)到113.7億元，同比飆升96.0%，幾乎實現(xiàn)翻倍增長。TIDES D&M服務(wù)客戶數(shù)同比提升25%，服務(wù)分子數(shù)量同比提升45%。
 

　　金斯瑞提供小核酸藥穩(wěn)定性研究服務(wù)，通過開展小核酸藥siRNA、ASO等在體外生物基質(zhì)(血清等)穩(wěn)定性研究，闡明候選化合物在生物體系中的降解速率、代謝途徑、代謝產(chǎn)物以及可能的相互作用。其憑借超2000㎡的GMP車間，可提供百克至公斤級寡核苷酸原料藥服務(wù)。
 

　　奧銳特設(shè)立上海奧銳特生物，專注于寡核苷酸藥物研發(fā)，經(jīng)過多年培育，2025年該業(yè)務(wù)已進(jìn)入快速增長期。奧銳特在此領(lǐng)域的提前布局，為其搶占技術(shù)制高點奠定了堅實基礎(chǔ)。
 

　　而凱萊英小核酸CDMO業(yè)務(wù)的規(guī)模和數(shù)量均增長較快，目前肝靶向的小核酸藥物主要在代謝疾病領(lǐng)域，潛在規(guī)模大，肝外遞送小核酸項目近期也比較活躍。公司表示，小核酸業(yè)務(wù)中今年有望有項目陸續(xù)進(jìn)入臨床后期階段，商業(yè)化上市仍需要時間。
 

　　成都先導(dǎo)聚焦小分子及核酸新藥的發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化，依托DEL(DNA編碼化合物庫)技術(shù)、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設(shè)計(FBDD/SBDD)技術(shù)、基于寡核苷酸的藥物研發(fā)平臺(OBT)、靶向蛋白降解平臺相關(guān)技術(shù)(TPD)四大核心技術(shù)平臺及公司其他關(guān)鍵新藥研發(fā)能力，打造新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的研發(fā)體系，通過新藥研發(fā)服務(wù)、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓及遠(yuǎn)期的藥物上市，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體。
 

　　當(dāng)前，國內(nèi)小核酸 CXO 市場正呈現(xiàn)多點開花格局。隨著國內(nèi)小核酸創(chuàng)新藥企業(yè)加速成長，本土 CXO 企業(yè)有望憑借服務(wù)、成本優(yōu)勢與快速響應(yīng)能力，深度參與全球分工。展望未來，小核酸藥物技術(shù)迭代與適應(yīng)癥拓展仍在加速，遞送系統(tǒng)、化學(xué)修飾等關(guān)鍵技術(shù)持續(xù)突破，將進(jìn)一步激活市場潛力。對國內(nèi) CXO 企業(yè)而言，這既是機遇也是挑戰(zhàn)。
 

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