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CDE發(fā)布《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》

2026年04月14日 17:07:11來源：國家藥監(jiān)局藥審中心點擊量：33315

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　　為加快建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，進一步建立與中藥臨床實際相適應(yīng)，能夠充分體現(xiàn)中醫(yī)藥作用特點和優(yōu)勢的以臨床價值為導(dǎo)向的多元化中藥療效評價方法和技術(shù)標準，藥審中心組織制定了《以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。

　　根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：以患者為中心的中藥新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則

　　國家藥監(jiān)局藥審中心

　　2026年4月9日

　　全文見國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

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